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4月16-17日，由河北省藥學(xué)會主辦的“2026藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)大會”在石家莊隆重召開。本次大會聚焦“提升藥企檢驗技術(shù)，保障藥品質(zhì)量安全”，匯聚了來自河北、北京、天津、陜西、遼寧等多省市藥檢院專家及行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)代表，圍繞2025年版《中國藥典》操作要點、化藥分析、中藥質(zhì)量、微生物控制、GMP合規(guī)等議題展開深入研討。

依利特助力藥典標(biāo)準升級

作為國產(chǎn)液相色譜領(lǐng)軍企業(yè)，蘇州依利特科技有限公司攜EClassical 3200L超高效液相色譜儀、Hypersil系列色譜柱等優(yōu)勢產(chǎn)品亮相大會展區(qū)。EClassical 3200憑借其的分離性能、穩(wěn)定的輸液系統(tǒng)及合規(guī)的數(shù)據(jù)工作站，吸引了眾多參會代表駐足咨詢。展臺前，技術(shù)人員就儀器在中藥特征圖譜、化學(xué)藥雜質(zhì)分析、基因毒性物質(zhì)檢測等領(lǐng)域的應(yīng)用進行了詳細講解，與會者紛紛對國產(chǎn)儀器的性能提升表示認可，現(xiàn)場交流氣氛熱烈。

在4月17日上午的理化專場，依利特行業(yè)經(jīng)理許群作了題為《基于藥典0512通則修訂的HPLC解決方案》的專題報告。報告首先解讀了2025版《中國藥典》通則《0512 高效液相色譜法》的主要修訂方向：色譜參數(shù)調(diào)整更靈活、系統(tǒng)適用性要求更嚴格、多維液相色譜納入通則等。隨后，許群重點介紹了依利特針對藥典升級推出的整體解決方案：

EClassical 3200/3200L HPLC/UHPLC系統(tǒng)：通過中國海關(guān)、遼寧省藥檢院等多家權(quán)威機構(gòu)驗證，滿足藥典對高分離度、高靈敏度的要求；在人參皂苷、黃曲霉毒素、馬兜鈴酸等中藥質(zhì)控項目中表現(xiàn)優(yōu)異，并支持UHPLC快速分析，顯著提升效率。

二維液相色譜系統(tǒng)：基于EClassical 3200構(gòu)建的中心切割式二維LC，可實現(xiàn)復(fù)雜基質(zhì)中痕量組分的富集與分離，成功應(yīng)用于血清中氨磺必利的治療藥物監(jiān)測，回收率73.7%~76.8%，定量限達24.27ng/mL，為臨床檢驗提供低成本、高可靠的解決方案。

合規(guī)色譜數(shù)據(jù)工作站：Kromstation及首款國產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)版Rubikstation工作站，全面滿足FDA 21 CFR Part 11及國內(nèi)數(shù)據(jù)完整性要求，具備審計追蹤、電子簽名、權(quán)限管理等功能，助力制藥企業(yè)輕松應(yīng)對GMP合規(guī)檢查。

本次大會不僅展示了依利特在液相色譜領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累，也彰顯了國產(chǎn)科學(xué)儀器助力藥品質(zhì)量控制的實力。未來，依利特將繼續(xù)深耕制藥行業(yè)，以更精準、更穩(wěn)定、更合規(guī)的產(chǎn)品與服務(wù)，推動2025年版《中國藥典》的高效落地實施。